飞利浦呼吸器又一次大规模召回。飞利浦最近的自愿召回影响Amara View全面罩,DreamWisp鼻罩,DreamWear全面罩,Wip and Wisp Youth鼻标记,治疗面罩3100。
这些掩模中的磁铁连接组件并固定设备。但磁铁可能会导致用户的其他设备出现故障。这些设备包括脑支架、心脏转复除颤器、心脏起搏器,甚至带有金属和磁性义齿附件的隐形眼镜。
根据FDA的说法,磁铁也可能影响体内有金属物体的患者,如弹片和碎片。
受影响的口罩是回忆起9月6日FDA警告消费者磁铁的风险。
患有各种疾病和植入磁性或金属装置的人已被警告,使用召回的口罩可能会导致受伤或死亡。
此次召回涉及1700万个口罩。据报道,由于磁铁的干扰,有14人严重受伤,包括癫痫发作、血压不规律、起搏器故障等。召回是在又一次大规模召回BiPAP和CPAP机器飞利浦一直在努力整改,目前整改工作只完成了一半,他们正在努力更换约500万台设备。那次召回是出于另一个担忧,涉及吸入用于掩盖设备声音的致癌泡沫的可能性。
如果你使用了被召回的口罩怎么办
FDA敦促使用带有磁性装置的机器的人,如果有可能受到内部金属或磁性植入物的干扰,应该立即停止使用机器。飞利浦建议在这种情况下联系客户服务1-800-345-6443,获取关于切换到非磁性选项的信息,或联系他们的耐用医疗设备供应商(DME)。任何经历过不良反应的人都被鼓励向医院报告提交确证的网站(也有电话和邮件选项)。
此时,飞利浦并不是在更换这些设备,而是在从事一项“自愿的通知告知用户。”他们的网站表示,他们将加强已经出现在这些设备上的警告。FDA警告消费者将这些设备与内部植入物保持至少6英寸的距离。FDA还指出,他们正在调查其他制造商的产品是否也存在这类风险,并计划将任何与磁铁干扰有关的新进展告知公众。