飞利浦CPAP召回导致司法部调查

2021年6月，飞利浦睡眠和呼吸护理召回500多万辆CPAP和BiPAP机器-最近历史上最大的医疗设备召回之一。这次召回是对发现消音泡沫在这些产品中使用的可能分解并进入用户的空气通道，导致一些健康风险。事实上，这次召回与超过100人死亡此时此刻。

的FDA开始调查现在，美国司法部(DOJ)也参与了进来。

以下是最近发生的事情的大致时间表:

4月8日，美国司法部传唤飞利浦呼吸器公司，以获取有关该公司召回的信息。来自《纽约时报》表明司法部目前正在就同意令的条款进行谈判，这是一项由法院批准的和解协议。基本上，司法部正在试图了解该公司知道什么以及何时知道的时间表。

目前还没有关于司法部调查的其他细节。

一年半前，飞利浦推出了一款自愿召回；然而，FDA发现其召回通知不够充分。3月10日，FDA介入并发布了一项通知订单飞利浦。通知令概述了他们从患者和消费者那里收到的大量投诉，包括对长期延迟收到更换设备的担忧。

在一个新闻稿FDA局长Jeff Shuren表示:“FDA已经听到了患者和耐用医疗设备供应商表达的不满，他们不知道此次召回，也没有收到关于召回流程下一步的充分信息。”

CPAP用户仍在等待更换机器

在用户等待更换设备的同时，一些人选择继续使用被召回的设备，尽管这对健康有影响。

64岁的乔伊斯·巴尔达萨雷(Joyce Baldassarre)六年前被诊断患有睡眠呼吸暂停症，她就是其中之一。她告诉老师《纽约时报》，“我们穿这个不是为了好玩。这当然不吸引人。我们戴着它，这样我们就不会在睡梦中死去。”

根据飞利浦官网，更换设备将在2022年底继续发货。飞利浦表示，与召回的设备相比，新设备使用了新的硅胶聚酯基聚氨酯消声泡沫组件。