睡眠呼吸暂停全世界的患者都在想他们的呼吸机到底出了什么问题。飞利浦呼吸器公司在2021年6月召回了一些CPAP和BiPAP设备，这引起了这些患者的担忧。有些人已经注册了机器，并在等待下一步的消息，而另一些人则对如何启动更换机器的程序感到困惑。
的美国退休人员协会据估计，此次召回已影响全球300万至400万台设备美国食品和药物管理局(FDA)在一份2021年7月通知,它已记录了与该问题有关的1200多起投诉和100多起伤害。换句话说，这是a很多他们的呼吸机受到了影响
通过这次深入调查，我们希望能揭开围绕此次召回事件你脑海中可能存在的一些问题，并为情况提供一些线索。
飞利浦召回如何影响真实的人
Sleepopolis采访了来自南加州的CPAP患者Marc Kruskol。Kruskol今年64岁，近20年前被诊断出患有睡眠呼吸暂停。他称自己的病情与体重无关，这是他一生都在应对的问题。
“这改变了我的生活，”Kruskol说到第一次和CPAP机器一起睡觉。之前，他整天都感觉很累，突然间他感觉神清气爽，精力充沛。随着CPAP机在他的生活中发挥的作用，人们可以想象当他的REMstar SE Auto设备被召回时他的感受。
和许多召回设备还没有解决方案的人一样，他对这种情况感到沮丧。“因为你们拖拖拉拉，我就要受到惩罚吗?”情况很糟糕。”他记得最初的发现似乎是“愚蠢的运气”，因为他是通过一个纽约时报他在推特上看到的文章当Kruskol听说后，他很快就上网注册了自己的设备。回首往事，他想知道自己究竟花了多长时间才找到答案，因为在那之后的一段时间他才第一次收到飞利浦的消息。
Kruskol不得不做出一个不幸的决定，继续使用CPAP机器，这可能会给他带来生命危险。马克还指出，他还没有和他的医生谈过这个问题，因为他相信这个决定最终会落在他的身上。
Kruskol收到了一些来自飞利浦的邮件，但感觉他们好像在反复告诉他:“我们正在努力，会让你知道的。”他还指责了从Apria公司购买机器的公司。他说，他在他们的电子邮件列表上，但没有收到他们关于此事的任何消息。
最近，Kruskol说他别无选择，只能使用一台旧机器，REMstar Plus M系列，因为他召回的机器最终坏了。他说，他偶尔会收到一封电子邮件，最后一次收到来自飞利浦的邮件是在上个月，声称邮件内容大致相同。他说，他从未被告知他的设备是要维修还是更换。他觉得飞利浦让他陷入了“孤立无援”的境地，他别无选择，只能买一台全新的机器。
Kruskol说，如果有10%的受影响者因为沟通不周而知道召回事件，他会感到惊讶。他觉得公司只是在“等待”，他“对结果不抱希望”。
Sleepopolis建议，如果你受到这次召回事件的影响，请和你的医生谈谈。我们联系了飞利浦公司请其置评，但尚未得到回应。
专家对飞利浦召回事件的看法
杰夫·罗杰斯博士他认为，此次召回会威胁到整体健康，让使用者面临更多与阻塞性睡眠呼吸暂停有关的风险，比如高血压、中风或心脏病发作。
“这是该行业规模最大的此类设备召回事件之一，如果不是最大的话。不幸的是，它使，并将继续使数百万人处于危险之中。在大流行期间，将召回与供应链问题的时间安排结合起来，人们长时间得不到呼吸暂停治疗的风险成倍增加。罗杰斯博士说。
他进一步解释说，虽然看到一些机器被替换是一个好消息，但对于那些因召回而不得不接受治疗的人来说，仍然存在潜在的威胁。他认为，只有时间才能证明这可能对患者健康产生的潜在影响。
关于CPAP召回的所有问题
你是否对召回设备的状态感到沮丧，不知道下一步该去哪里?我们编制了一份常见问题和技巧列表，可以帮助您在与飞利浦呼吸科的个人旅程中导航和沟通。
飞利浦呼吸科召回事件发生了什么?
飞利浦于2021年6月14日宣布自愿召回，原因是其制造的呼吸设备中存在降低声音的泡沫，这些泡沫可能会分解并进入用户的呼吸道或释放有害化学物质。
今年6月，飞利浦呼吸科报告称，这次召回的投诉很少，没有记录到严重的损害。
飞利浦呼吸科在此次召回事件后的建议是什么?
Sleepopolis获得了一份文件，最后一次更新是在2021年6月21日，该文件被发送给了ABC，一家Apria公司该网站提供了如何回复致电询问飞利浦召回事件的患者的信息和脚本。针对此次召回，飞利浦建议采取以下行动步骤:
- 飞利浦建议所有使用受影响的CPAP/BiPAP设备的患者停止使用该设备，但也要咨询他们的医生关于停止使用该设备的建议，因为停止使用该设备的风险可能超过召回的风险。
- 飞利浦建议停止使用任何以臭氧为基础的PAP清洁设备
- 飞利浦公司要求患者自己和他们的设备在回忆的在线门户网站开始召回程序
飞利浦对CPAP召回做了什么?
飞利浦已经启动了设备维修和更换计划。2021年10月，飞利浦呼吸科报告称，”已经生产了大约75万套维修套件和更换设备，其中超过25万套已经到达客户手中。”
在一个2021年9月新闻稿，飞利浦表示，该项目预计将于9月底在大多数市场进行，维修和更换将需要时间约12个月．
Apria对CPAP召回有什么看法?
在给Apria的媒体联系人发邮件后，Sleepopolis收到了来自Westwicke的凯尔·埃文斯(Kyle Evans)的回复，Westwicke是一家通信公司，代表Apria。埃文斯发表了以下声明:
2021年6月14日，飞利浦呼吸器宣布自愿召回其生产的连续式和非连续式呼吸机(某些CPAP、双层PAP和呼吸机设备)，原因是这些设备中使用的消声泡沫存在相关问题。此次召回包括Apria提供给我们患者的某些设备。Apria非常重视这一事态发展，并期待飞利浦在事态发展过程中提供最新的信息。
我的CPAP不是飞利浦呼吸器生产的。这次召回还会对我产生影响吗?
不。只有使用飞利浦呼吸器生产的设备的患者受到此次召回的影响。如果你不确定，试着注册你的设备看看它是否受到了影响调用1-877-907-7508。
召回的是什么CPAP机器?在哪里可以找到飞利浦CPAP召回清单?
根据FDA的11月安全通信，在2022年1月26日更新，飞利浦呼吸科设备的以下型号受到影响:
- a系列BiPAP故事本来
- a系列BiPAP A40(呼吸机)
- BiPAP混合A30系列
- a系列BiPAP V30自动(呼吸机)
- c系列ASV(通风)
- c系列S/T和AVAPS
- DreamStation
- DreamStation ASV
- DreamStation去
- DreamStation圣,AVAPS
- 德国400年
- 德国500年
- E30
- Garbin Plus, Aeris, LifeVent(呼吸机)
- OmniLab先进+
- REMstar SE汽车
- SystemOne ASV4
- SystemOne (q系列)
- 100年三部曲(通风)
- 200年三部曲(通风)
如何注册被召回的飞利浦呼吸器?
- 访问飞利浦的召回信息网页philips.com/src-update
- 导航到你需要做的页面上的部分
- 找到病人、使用者或照顾者部分
- 点击开始注册过程
- 你将被带到一个新的标签，在那里你阅读关于注册的信息
- 滚动到页面底部，并将自己标记为病人/设备用户/照顾者然后选择你居住的国家，然后点击下一个
- 在下一页，定位然后输入你的序列号
- 打击检查单位看看你的设备是否受到了影响
- 如果您的账号受到影响，请输入您的姓名、地址、电话号码和电子邮件地址继续注册
- 然后，您将收到您的注册确认号码
如需其他帮助，您可以观看飞利浦Respironics召回设备注册的演示．
我是否需要咨询我的睡眠治疗医生关于可能停止使用我的飞利浦设备?
是的。不使用CPAP或BiPAP机器的风险可能超过召回的风险。您的医生应该了解这次召回可能给您带来的任何风险，并可能建议您继续使用飞利浦设备，即使它已经被召回。即使他们没有，你的医生将能够帮助你的具体情况。
如果我的医生建议我继续使用召回的飞利浦呼吸器，我应该怎么做?
飞利浦睡眠与呼吸护理质量与监管部门的负责人罗德尼·梅尔在一份报告中说飞利浦召回信如果你的医生决定你必须继续使用你的设备，你应该安装和使用一个内联细菌滤器．
不知道去哪里找?试试你的设备说明书，或者联系你的医生或医疗保健提供者。
在等待人工呼吸机替换之前，我可以使用臭氧设备吗?
2020年，FDA报告称，使用臭氧气体或紫外线(UV)光的CPAP设备或附件在美国没有获得合法使用的授权。
William H. Maisel，医学博士，公共卫生硕士，FDA设备和辐射健康中心产品评估和质量办公室主任2020年上映暴露在高浓度的臭氧气体中可能会加重病人现有的慢性呼吸道疾病或增加呼吸道感染的机会。紫外线产品可能会导致灼伤、眼睛损伤或因过度暴露而增加患皮肤癌的风险。FDA已经联系了这些产品的制造商，要求他们提交数据证明其安全性和有效性。”
关于CPAP召回，飞利浦还提供了哪些额外的提示?
- 在没有咨询医生之前，不要停止使用电子设备
- 定期检查你的电子邮件，查看更新和通知
- 不要试图自行去除泡沫
- 注册您的设备，无论您是否使用臭氧清洁方法
- 注意欺诈活动-飞利浦永远不会要求您提供信用卡信息或您的社会安全号码
查询更多有关飞利浦关于召回页面的快速提示．
对于那些不得不停止使用CPAP机器的人，你有什么建议?
博士明迪Pelz他是一名脊椎按摩医生、整体专家，也是湾区生物黑客中心“家庭生活健康”(Family Life Wellness)的创始人，他建议避免某些炎症性食物，如菜籽和玉米油。她还建议避免食用含有人工成分的食物，比如红色染料和调味料。
研究表明，睡眠呼吸暂停和2型糖尿病之间有很强的联系。如果你是糖尿病患者，佩尔兹博士指出，在等待替换CPAP的过程中，监测血糖水平是很重要的。为什么?根据克利夫兰诊所的说法在美国，整晚呼吸暂停会增加你的二氧化碳水平，而这反过来会增加胰岛素抵抗，加重你可能已经出现的任何糖尿病症状。
降低血糖对这些人来说很重要。根据佩尔茨博士的说法，做到这一点的一个方法是开始“从蛋糕、面包和意大利面等精制面粉转向水果和蔬菜等天然碳水化合物”。Pelz说，这“绝对会帮助你平衡血糖，减轻睡眠呼吸暂停的症状。”
在哪里可以找到FDA发布的所有更新的召回信息?
当被问及更多信息时，FDA负责媒体事务的新闻官员Shirley Simson向我们发送了以下信息:
在飞利浦Respironics于2021年6月首次召回之后，FDA向公众发布了一份安全沟通，并发布了常见问题(见链接)，每当有新的信息时，这些问题就会更新。FDA还在11月12日发布了一份新闻稿，其中有一些更新的信息:
安全通信,更新:由于潜在健康风险而召回某些飞利浦呼吸机、BiPAP和CPAP机:FDA安全通讯| FDA
常见问题飞利浦呼吸器CPAP, BiPAP和呼吸机召回:常见问题| FDA
新闻发布会11/12/21 -FDA公布召回飞利浦呼吸器的最新消息
有关飞利浦呼吸科召回、维修和更换的更多信息，请访问philips.com/src-update或打电话1-877-907-7508。
