飞利浦称清洁不当增加了呼吸暂停装置泡沫问题

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使用召回的CPAP和BiPAP设备的睡眠呼吸暂停患者,在大量睡眠设备召回后,一直在努力度过艰难的一年,获得不同程度的信息。

500万人受到影响2021年自愿召回主要是飞利浦生产的第一代DreamStation产品。从那以后,许多患者在获得替代设备方面经历了延误,而其他人则转向了替代设备替代方法治疗睡眠呼吸暂停和打鼾,还有一些人在使用他们的设备,尽管召回。

6月28日,飞利浦发布了一份额外的语句他们解释说,经过进一步的研究和额外的测试,被召回的泡沫很少会溶解,他们发现“可见泡沫降解的发生率非常低”。“《华尔街日报》报道.飞利浦补充说,召回的新版本和旧版本的机器通过了挥发性有机化合物(VOC)和呼吸性颗粒排放测试,该测试分析了从泡沫中吸入的化学物质可能有多有害。飞利浦还指出了不正确的清洗方法,如在泡沫破裂更严重的情况下使用“臭氧清洗”。臭氧气体净化或紫外光清洁设备未经FDA批准,不应用作CPAP机器的可靠清洁源。

针对该公司的多起诉讼正在进行中,并在一份声明中彭博,飞利浦暗示,这种未经授权使用臭氧清洁剂可能是未来诉讼的主要防御策略

美国食品和药物管理局声明解释说,在2021年4月至2022年4月期间,他们收到了超过2.1万份医疗设备报告,包括124例“与PO-PUR泡沫破裂或疑似泡沫破裂有关”的死亡报告。这些报告包括飞利浦公司的报告和来自患者、卫生专业人员和消费者的自愿报告。一些主要的担忧是头晕、肺炎、癌症、呼吸系统问题、咳嗽、头痛和其他症状。

徐宝昌医生,医疗内容专家沉睡的海洋解释了VOCs被考虑在内致癌物质.“它们会严重影响一个人的健康,”他说,并敦促患者在等待更换机器时咨询他们的医生。”作为一名消费者,如果你感到不适或与呼吸机相关的症状,一定要联系你的医生。你越早将这些问题通知医疗保健提供者,你的提供者就能越早查明原因,并为你的机器和治疗相关的问题提供解决方案。”

在飞利浦6月通过电子邮件发给Sleepopolis的一份声明中,飞利浦全球新闻办公室和行业关系负责人史蒂夫·克林克解释说:“我们对2021年6月的召回通知可能给患者和医护人员带来的担忧和不便表示遗憾,我们为此道歉。”

亚历山德拉霜

亚历山德拉·弗罗斯特,辛辛那提自由撰稿人,内容营销作家,文案撰稿人和编辑,专注于健康和健康,育儿,房地产,商业,教育和生活方式。除了键盘,Alex还是四个7岁以下儿子的妈妈,他们让事情变得混乱、有趣和有趣。十多年来,她一直在帮助出版物和公司与读者建立联系,以一种令人共鸣的声音为他们带来高质量的信息和研究。她的文章发表在《华盛顿邮报》、《赫芬顿邮报》、《魅力》、《形状》、《今日父母》、《读者文摘》、《父母》、《女性健康》和《内幕》。

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