一旦医生开了CPAP机，患有睡眠呼吸暂停症的患者就可以轻松呼吸了。
但影响500多万人的大规模召回令许多患者感到担忧和困惑。的还记得,这是一年多前宣布的，包括几种睡眠呼吸暂停机，其中许多仍在等待更换或维修。有些人不顾健康风险，仍在使用这些机器，这导致它们首先被召回。
2021年6月，飞利浦发布了一个自愿召回特定的飞利浦呼吸器。这些包括持续气道正压（CPAP)和两层气道正压（BiPAP)设备治疗阻塞性睡眠呼吸暂停．大部分的被召回的设备是第一代梦想站产品。此次召回是为了应对与这些设备中的消音泡沫组件相关的潜在健康风险。泡沫可能会溶解，然后被吸入肺部。泡沫中某些化学物质会释放出气体。诉讼指控这种有损人格的泡沫罐会导致癌症和呼吸系统疾病。该公司已投入8亿多美元用于召回和维修。多种类型的睡眠和呼吸护理设备都受到了影响，而且都是在2021年4月26日之前生产的。
美国食品和药物管理局(FDA)在2022年5月宣布，它已收到超过100起与召回机器有关的死亡报告不过，目前还没有官方证实他们就是事故原因。FDA报告说:“从2021年4月到2022年4月30日，FDA收到了超过2.1万份mdr，包括124份与PE-PUR泡沫破裂或疑似泡沫破裂有关的死亡报告。”
”在这种情况下，最危险的事情是泡沫可能包含的VOCs(挥发性有机化合物)，”Po-Chang Hsu说，医学博士，MS，医学内容专家Sleepingocean.com．“这些化学物质让泡沫有软绵绵的感觉。与此同时，它们会严重影响一个人的健康。吸入这些化学物质可能会导致炎症、哮喘、刺激、恶心、呕吐、头痛、过敏反应和癌症。此外，一系列的VOCs被认为是致癌物这意味着它们会引发癌症。”
一些病人被困在地狱边缘
使用这些设备的患者应该注册他们的产品，要求更换但阿拉巴马州伯明翰市80岁的乔安·福特(JoAnn Ford)等一些用户。女人，我等新产品已经等了快一年了。2021年6月，她第一次尝试联系飞利浦，但没有收到任何东西，于是她在12月再次联系了飞利浦。飞利浦说他们没有她第一通电话的记录。将近一年过去了，她还在等待。
患者还应该向医生咨询是否继续使用被召回的机器，或者在此期间尝试其他方法。对福特来说，这个建议结果起不到什么作用。在最初的召回中，她的医生办公室没有关于召回的信息，之后坚持与飞利浦解决这个问题。
”我是一名退休教师，仍然可以做‘那个表情’，直到我坚持之后，医生才最终承认，由于我呼吸暂停的严重性，他会说继续使用机器的风险‘可能’是值得的。”从那以后，她联系了飞利浦，并在他们的Facebook页面上发帖，最终收到了回复。
”他们很快让我把序列号和我的联系方式发给他们，并说我的呼吸暂停号码可能会让我在发货的替换名单上上升。大约一周后，我拨打了飞利浦的服务热线(为患者提供的唯一电话号码)进行跟进，他们完全不知道我在说什么。”
飞利浦全球新闻办公室和行业关系主管Steve Klink在给Sleepopolis的电子邮件中表示:“这是医疗技术行业中最大的现场行动之一，我们非常重视补救措施。我们建立了一个由1000名员工组成的专门团队，在飞利浦执行委员会的直接监督下工作。我们系统性地解决未知问题，扩大产能。平均每年，飞利浦呼吸设备生产和销售约100万台睡眠设备。与此同时，我们的规模扩大了3倍多，但不可避免的是，修复500多万台设备仍需要时间。虽然我们正在尽快开展工作，但我们承认，这让患者感到担忧。”
Hsu补充说:“在等待新的CPAP机器的同时，患者应该咨询他们的医生有关可能减少打鼾和其他睡眠呼吸暂停症状的药物。此外，睡在高处可能是个好主意。这将减少来自呼吸道的压力，防止它们在夜间崩溃。”他补充说，患者应该注意与泡沫召回相关的症状，如果出现任何症状，应立即与医疗人员联系。
飞利浦也面临指控他们知道其他机器上的泡沫存在问题的时间远早于召回的发布。这FDA报告称飞利浦的一家子公司对另一台呼吸机进行了“预防性维护”。该文件称“你们公司没有就任何飞利浦睡眠和呼吸护理产品中聚酯聚氨酯泡沫的潜在降解问题进行进一步调查、健康危害评估、风险分析或设计审查或文件。此外，你们公司没有实施进一步的预防性维护服务程序。”
对此，飞利浦在写给Sleepopolis的邮件中表示:“在前几年，与泡沫降解有关的投诉数量有限，这些投诉由飞利浦子公司飞利浦呼吸系统逐案进行了评估和处理。当飞利浦的执行委员会在2021年初意识到这个问题及其潜在意义时，我们采取了充分的行动，最终于2021年6月自愿召回通知。”
众多诉讼已对飞利浦提起诉讼。一位了解其中一起诉讼的消息人士表示他预计“未来还会有数千起额外的案件立案。”
来自印第安纳州韦恩堡(Ft. Wayne)的70岁的道格·恩施(Doug ench)说，他没有诉诸法律，但“现在，如果积极思考的话，我应该走那条路。”他被诊断出患有阻塞性睡眠呼吸暂停综合症和AFIB，还患有晚期前列腺癌。召回事件发生两周后，他就不再使用这台机器了。“(我想)为什么是我?我有足够多的心脏病问题，”他说，同时还要应对疫情。他说他的下一步是“呼吸，停止，在我做出反应前呼吸。”从那以后，他亲自购买了一台不同的机器，与此同时，他的替代飞利浦产品终于到货了(但他继续使用另一个品牌)。他说，他的飞利浦新产品一直放在卧室地板上，没有使用过。
如果你使用飞利浦PAP设备，你应该做什么
- 参观飞利浦网站获取最新信息。
- 检查在这里对于受影响的设备
- 如果您对您的设备有任何疑问，请致电飞利浦877-907-7508。
- 如果您被召回的设备是维持生命的呼吸机，请不要停止使用该设备，直到您与您的医疗提供者讨论您的选择。
- 如果您被召回的设备是用于睡眠呼吸暂停的CPAP或BIPAP设备-飞利浦建议您停止使用该设备，并联系您的医生或设备供应商。
- 美国睡眠医学会建议你尽快联系你的医疗服务提供者。你的医生可以帮助你决定你是否应该继续或停止治疗。你的医生可能会给你开一个新的PAP设备。你的医生也可能与你讨论其他治疗方案。
*本文更新于6月16日上午9点
亚历山德拉霜
亚历山德拉·弗罗斯特，辛辛那提自由撰稿人，内容营销作家，文案撰稿人和编辑，专注于健康和健康，育儿，房地产，商业，教育和生活方式。除了键盘，Alex还是四个7岁以下儿子的妈妈，他们让事情变得混乱、有趣和有趣。十多年来，她一直在帮助出版物和公司与读者建立联系，以一种令人共鸣的声音为他们带来高质量的信息和研究。她的文章发表在《华盛顿邮报》、《赫芬顿邮报》、《魅力》、《形状》、《今日父母》、《读者文摘》、《父母》、《女性健康》和《内幕》。
